🏥 Медицинская помощь и организация работы

👉 Критерии качества медицинской помощи

С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.

👉 Документы врачебной комиссии

Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.

👉 Новые правила функциональных и эндоскопических исследований

Вступили в силу правила проведения функциональных и эндоскопических исследований.
Обновлены условия и порядок проведения исследований, стандарты оснащения и штатные нормативы. Требования к квалификации персонала теперь основываются в том числе и на профессиональных стандартах медицинских специалистов.

👉 Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.

👉 Обеспечение условий доступности для инвалидов

С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.

💊 Лекарственное обеспечение и безопасность

👉 Новые правила хранения лекарственных средств

С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.

👉 Обновлены правила надлежащей аптечной практики

С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.

👉 Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

👉 Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций

С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.

👉 Отпускные цены на ЖНВЛП

Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

👉 Назначать БАД можно будет с 1 сентября

С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.

🧪 Медицинские изделия, технологии и безопасность

👉 Новые правила в рентгенологии

С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115-25 от 27.-3.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288-15.
Обновления в разделах:

• Устройство и эксплуатация рентгеновских кабинетов
• Пример программы производственного контроля за радиационной безопасностью при использовании рентгеновской аппаратуры

👉 Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений

Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.

👉 Вывод из оборота медицинских изделий

С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.

👉 Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия

С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.

⚖️ Трудовые отношения и социальные гарантии

👉 Новые правила расчета среднего заработка

С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.

👉 Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать

С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.

👉 Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска

С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.

👉 Возложение функции лечащего врача на фельдшера или акушерку

При оказании первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи руководитель медицинской организации может возложить отдельные функции лечащего врача на фельдшера или акушерку.
Отдельные функции лечащего врача, возлагаемые на фельдшера, акушера (акушерку) при организации оказания медицинской помощи, определяются исходя из должностных обязанностей, предусмотренных для врачей соответствующими профессиональными стандартами.

👉 Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм

Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.

👉 Номенклатура должностей медицинских работников

Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.

📑 Персональные данные и цифровизация

👉 Новые правила применения телемедицинских технологий

С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.

👉 Проверьте ваши сайты

С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.

👉 Обезличивание персональных данных

Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».

👉 Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа

С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.

👉 Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных

Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.

👉 ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры

Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.

👉 Внесены изменения в Закон о персональных данных

С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.

🛡️ Контроль, надзор и безопасность

👉 Обучение мерам пожарной безопасности

С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый приказ МЧС России №1120 от 16.12.2024 г., устанавливающий обновлённые требования к программам, срокам и категориям сотрудников, подлежащих противопожарному обучению. В документе детализированы порядок утверждения программ, содержание инструктажей и ключевые аспекты подготовки организаций к их реализации.

👉 Обновлены правила надзора за обеспечением безопасности

Внесены изменения в положения о федеральном пожарном надзоре, надзоре в области гражданской обороны, надзоре в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций.

👉 Уточнен порядок надзора за применением ККТ

Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.

🩺 Диспансеризация, экспертиза, профосмотры

👉 Новые формы документов для амбулаторной помощи

С 1 сентября 2025 г. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях необходимо использовать новые формы документов, утвержденные приказом Минздрава России №274н от 13 мая 2025 г.
Обновляются формы медкарты амбулаторного пациента (форма 025/у), талона амбулаторного пациента (форма 025-1/у), справки для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у), санаторно-курортной карты (форма 072/у), санаторно-курортной карты для детей (форма 076/у), справки о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у).
Для электронных документов новые формы и порядки применяются с 1 сентября 2027 года.

👉 Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией

С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.

🛡️ Отношения с пациентами, платные услуги

👉 Продавцам и агрегаторам запретили навязывать дополнительные товары и услуги

С 1 сентября 2025 года запрещено навязывание дополнительных товаров и услуг — согласие покупателя должно даваться исключительно в письменной форме, без автоматического включения в договор или предполагаемого согласия. За нарушение юридические лица рискуют штрафами от 20 до 40 тыс. рублей.

👉 Граждане могут отказаться от массовых рассылок и пожаловаться на них

С 1 августа 2025 года россияне могут отказаться от массовых SMS и email-рассылок через личный кабинет оператора — рассылки должны быть остановлены в течение суток. С 1 сентября запрещены звонки без явного согласия абонента, а компании обязаны доказывать его наличие; за нарушения грозят штрафы до 1 млн рублей, а жалобы можно подавать через Госуслуги.

Анонсы мероприятий, обновления платформы ВМедицине.рф, актуальные новости и ключевые изменения в медицине. Подписывайтесь, чтобы всегда быть в курсе!

🙋‍♀️ Вы всегда можете обратиться с вопросами к персональному сервис-менеджеру по телефону +7812 334 59 57.

© 1993–2025. Все права защищены АО «ДП Бизнес Пресс»