Дайджест изменений законодательства
с 1 сентября 2025 г.
🦷 Медицинская помощь и организация работы
👉 Документы врачебной комиссии
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.

👉 Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.

👉 Обновлены СОПы по стоматологии —
338 документов с файлами для скачивания.

👉 Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.

👉 Экспертиза временной нетрудоспособности
С 1 сентября 2025 года вступили в силу обновлённые правила экспертизы временной нетрудоспособности (приказ Минздрава №195н от 11.04.2025), однако кардинальных изменений не предусмотрено. Новое требование — при определении диагноза, осложнений и степени нарушений функций организма врачи могут учитывать результаты проведённых диагностических исследований, что повышает объективность заключений.

👉 Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.

👉 Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
🧴 Лекарственное обеспечение и безопасность
👉 Новые правила хранения лекарственных средств
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.

👉 Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.

👉 Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.

👉 Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

👉 Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

👉 Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
📦 Медицинские изделия, технологии и безопасность
👉 Новые правила в рентгенологии
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115−25 от 27.03.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288−15.

👉 Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.

👉 Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.

👉 Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
⚖️ Трудовые отношения и социальные гарантии
👉 Новые правила расчета среднего заработка
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.

👉 Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.

👉 Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.

👉 Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.

👉 Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.

👉 Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
📑 Персональные данные и цифровизация
👉 Новые правила применения телемедицинских технологий
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
👉 Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
👉 Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
👉 Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
👉 Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
👉 Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
👉 ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
🛡️ Контроль, надзор и безопасность
👉 Обучение мерам пожарной безопасности
С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый приказ МЧС России №1120 от 16.12.2024 г., устанавливающий обновлённые требования к программам, срокам и категориям сотрудников, подлежащих противопожарному обучению. В документе детализированы порядок утверждения программ, содержание инструктажей и ключевые аспекты подготовки организаций к их реализации.
👉 Обновлены правила надзора за обеспечением безопасности
Внесены изменения в положения о федеральном пожарном надзоре, надзоре в области гражданской обороны, надзоре в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций.
👉 Уточнен порядок надзора за применением ККТ
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
👨🏻‍💼 Отношения с пациентами, платные услуги
👉 Граждане могут отказаться от массовых рассылок и пожаловаться на них
С 1 августа 2025 года россияне могут отказаться от массовых SMS и email-рассылок через личный кабинет оператора — рассылки должны быть остановлены в течение суток. С 1 сентября запрещены звонки без явного согласия абонента, а компании обязаны доказывать его наличие; за нарушения грозят штрафы до 1 млн рублей, а жалобы можно подавать через Госуслуги.
👉 Запрет на продажу дополнительных услуг и товаров
С 1 сентября 2025 года запрещено навязывание дополнительных товаров и услуг — согласие покупателя должно даваться исключительно в письменной форме, без автоматического включения в договор или предполагаемого согласия. За нарушение юридические лица рискуют штрафами от 20 до 40 тыс. рублей.
📢 Наш Telegram-канал — всё самое важное в одном месте!
Анонсы мероприятий, обновления платформы ВМедицине.рф, актуальные новости и ключевые изменения в медицине. Подписывайтесь, чтобы всегда быть в курсе!
Подписаться на анонсы
🙋‍♀️ Вы всегда можете обратиться с вопросами к персональному сервис-менеджеру по телефону +7812 334 59 57.
© 1993–2025. Все права защищены АО «ДП Бизнес Пресс»