| Дайджест изменений законодательства с 1 сентября 2025 г. | | | | 🦷 Медицинская помощь и организация работы | | | 👉 Новый порядок организации санаторно-курортного леченияС 1 сентября 2025 года вступил в силу новый порядок организации санаторно-курортного лечения, устанавливающий единые стандарты оснащения различных типов учреждений — от санаториев для взрослых и детей до бальнеологических лечебниц и оздоровительных лагерей. Утвержден приказом Минздрава РФ №169н от 07.04.2025 г. сан | | | 👉 Новые правила амбулаторной медицинской помощиС 1 сентября 2025 г. организация оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению регулируется приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. №202н. Установлены правила организации деятельности поликлиники, кабинета доврачебной помощи, регистратуры, отделения неотложной медицинской помощи, мобильной медицинской бригады и т. д. Приведены штатные нормативы, а также стандарты оснащения отдельных структурных подразделений поликлиники. клин, дети | | | 👉 Критерии качества медицинской помощиС 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию. всем | | | 👉 Документы врачебной комиссииСогласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций. | | | 👉 Новые правила функциональных и эндоскопических исследованийВступили в силу правила проведения функциональных и эндоскопических исследований. Обновлены условия и порядок проведения исследований, стандарты оснащения и штатные нормативы. Требования к квалификации персонала теперь основываются в том числе и на профессиональных стандартах медицинских специалистов. всем кроме стом | | | 👉 Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощиРасширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения. все, кроме СКП | | | 👉 Новые правила по трансфузиологии1 сентября 2025 г. вступили в силу новые правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. По новым правилам ранее заготовленные донорская кровь и ее компоненты могут использоваться до истечения срока их годности, а для трансфузии лицам с массой тела менее 30 кг допускается разделение единицы компонента донорской крови на 2 или более единицы. клин дети акуш | | | 👉 Правила прижизненных патолого-анатомических исследованийС 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила прижизненных патолого-анатомических исследований, утвержденные приказом Минздрава №207 от 14.04.2025 г., действующие до 2031 года. В них уточнены сроки обработки биопсийного и операционного материала, а также повышены требования к квалификации специалистов. клин, акуш | | | 👉 Паллиативная медицинская помощь по новым правиламС 1 сентября 2025 г. обновляются правила организации оказания паллиативной медицинской помощи. Внесены изменения в рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения кабинетов и отделений паллиативной медицинской помощи. клин | | | 👉 Обеспечение условий доступности для инвалидовС 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения. всем | | | | 📦 Лекарственное обеспечение и безопасность | | | 👉 Новые правила хранения лекарственных средствС 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению. всем | | | 👉 Обновлены правила надлежащей аптечной практикиС 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам. всем | | | 👉 Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского примененияПриказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. всем | | | 👉 Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекцийС 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях. всем | | | 👉 Отпускные цены на ЖНВЛППостановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. всем | | | 👉 Назначать БАД можно будет с 1 сентябряС 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ. всем | | | | 📦 Медицинские изделия, технологии и безопасность | | | 👉 Новые правила в рентгенологииС 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115-25 от 27.-3.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288-15. Обновления в разделах: - Устройство и эксплуатация рентгеновских кабинетов
- Пример программы производственного контроля за радиационной безопасностью при использовании рентгеновской аппаратуры
клин, стом, акуш , эсттика, сан, сестр | | | 👉 Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измеренийПриказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н. всем | | | 👉 Вывод из оборота медицинских изделийС 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ. всем | | | 👉 Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделияС 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала. всем | | | | ⚖️ Трудовые отношения и социальные гарантии | | | 👉 Новые правила расчета среднего заработкаС 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540. всем | | | 👉 Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключатьС 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания. всем | | | 👉 Правительство уточнило правила определения класса профессионального рискаС 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ. всем | | | 👉 Возложение функции лечащего врача на фельдшера или акушеркуПри оказании первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи руководитель медицинской организации может возложить отдельные функции лечащего врача на фельдшера или акушерку. Отдельные функции лечащего врача, возлагаемые на фельдшера, акушера (акушерку) при организации оказания медицинской помощи, определяются исходя из должностных обязанностей, предусмотренных для врачей соответствующими профессиональными стандартами. все кроме стом | | | 👉 Номенклатура должностей медицинских работниковПродлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г. всем | | | | 📑 Персональные данные и цифровизация | | | 👉 Новые правила применения телемедицинских технологийС 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента. всем | | | 👉 Проверьте ваши сайтыС 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025. всем | | | 👉 Обезличивание персональных данныхМинздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы ( приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта». всем | | | 👉 Обновлены правила надзора за обработкой персональных данныхПоложение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска. всем | | | 👉 ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктурыФедеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры. Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях. всем | | | 👉 Внесены изменения в Закон о персональных данныхС 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных. всем | | | | 🛡️ Контроль, надзор и безопасность | | | 👉 Обучение мерам пожарной безопасностиС 1 сентября 2025 года вступил в силу новый приказ МЧС России №1120 от 16.12.2024 г., устанавливающий обновлённые требования к программам, срокам и категориям сотрудников, подлежащих противопожарному обучению. В документе детализированы порядок утверждения программ, содержание инструктажей и ключевые аспекты подготовки организаций к их реализации. клин, стом, акуш, эст | | | 👉 Уточнен порядок надзора за применением ККТУточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры. всем | | | | 🩺 Диспансеризация, экспертиза, профосмотры | | | 👉 Новые формы документов для амбулаторной помощиС 1 сентября 2025 г. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях необходимо использовать новые формы документов, утвержденные приказом Минздрава России №274н от 13 мая 2025 г.Обновляются формы медкарты амбулаторного пациента (форма 025/у), талона амбулаторного пациента (форма 025-1/у), справки для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у), санаторно-курортной карты (форма 072/у), санаторно-курортной карты для детей (форма 076/у), справки о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у). Для электронных документов новые формы и порядки применяются с 1 сентября 2027 года. всем, кроме стом, скп | | | 👉 Новые формы медицинских заключений при несчастных случаях на производствеС 1 сентября 2025 года в соответствии с Приказом Минздрава России №196н от 11.04.2025 в сфере медицинского сопровождения пострадавших на производстве вводятся новые унифицированные формы документов: - Форма 315-1/у — для оформления заключения о характере и тяжести повреждений здоровья;
- Форма 316-1/у — для установления заключительного диагноза.
клин | | | 👉 Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессиейС 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов. всем | | | 👉 Профосмотры для выявления туберкулезаПриказом Минздрава России от 11 апреля 2025 г. №190н утверждены порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Профилактические медицинские осмотры взрослых и детей проводятся в медицинских организациях независимо от организационно-правовой формы, по месту жительства, работы, службы, учебы, по месту отбывания наказания в виде лишения свободы, в местах содержания под стражей. клин | | | 👉 Обновлен порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьяненияС 1 сентября 2025 года вступил в силу уточнённый порядок медицинского освидетельствования на опьянение, утверждённый приказом Минздрава №262н от 29.04.2025 г.: уточнены клинические признаки, критерии для направления и процедуры лабораторных исследований. Кардинальных изменений нет — обновлены лишь формулировки и формы документов (акт и журнал регистрации). клин | | | 👉 Экспертиза временной нетрудоспособностиС 1 сентября 2025 года вступили в силу обновлённые правила экспертизы временной нетрудоспособности ( приказ Минздрава №195н от 11.04.2025), однако кардинальных изменений не предусмотрено. Новое требование — при определении диагноза, осложнений и степени нарушений функций организма врачи могут учитывать результаты проведённых диагностических исследований, что повышает объективность заключений. клин стом | | | 👉 Экспертиза профпригодностиС 1 сентября 2025 года вводятся новые правила экспертизы профессиональной пригодности: работники обязаны предоставлять выписку из амбулаторной карты с данными осмотров, исследований, СНИЛС и полиса, а медицинское заключение может оформляться в электронном виде. Основание - приказ Минздрава РФ №147н от 25.03.2025. клин | | | 👉 Внеочередное освидетельствование водителейПорядок направления на внеочередное обязательное медицинское освидетельствование водителей транспортных средств утвержден приказом Минздрава России от 9 апреля 2025 г. №173н. клин | | | | 🛡️ Отношения с пациентами, платные услуги | | | 👉 Граждане могут отказаться от массовых рассылок и пожаловаться на нихС 1 августа 2025 года россияне могут отказаться от массовых SMS и email-рассылок через личный кабинет оператора — рассылки должны быть остановлены в течение суток. С 1 сентября запрещены звонки без явного согласия абонента, а компании обязаны доказывать его наличие; за нарушения грозят штрафы до 1 млн рублей, а жалобы можно подавать через Госуслуги. клин стом акуш | | | | 🙋♀️ Вы всегда можете обратиться с вопросами к персональному сервис-менеджеру по телефону +7812 334 59 57. | | | | © 1993–2025. Все права защищены АО «ДП Бизнес Пресс» | | | |